Kas yra biologinė terapija, biologinė medicina? Ji padeda ten, kur kiti nesugeba

Biologiniai vaistai suteikia naujovišką gydymą net ir ten, kur įprastinis gydymas nepasiteisino.

Jei manote, kad vaistai gaminami tik iš cheminių medžiagų ir laboratorinėmis sąlygomis, biologiniai vaistai gali jus įtikinti kitaip. Kas yra biologinis vaistas ir kiek laiko jis jau yra mūsų gyvenime?

Pažvelkime į istoriją...

1796 m. anglų gydytojas Edvardas Dženneris (Edward Jenner), laikomas imunologijos tėvu, remdamasis savo ilgalaikiais stebėjimais, atliko eksperimentą. 1796 m. jis surinko skystį iš karvių raupais užsikrėtusios melžėjos odos pažeidimų. Jis sąmoningai jį suleido (paskiepijo) aštuonerių metų berniukui, vardu Džeimsas.

Berniukas karvių raupais užsikrėtė lengva eiga.

Po dviejų mėnesių Edvardas Dženneris vėl paskiepijo berniuką, šį kartą - odos pažeidimų, kuriuos sukėlė raupai (variola), sekretu. Kaip ir tikėtasi, Džeimsas raupais nesusirgo.

Iki vakcinacijos išradimo raupai buvo plačiai paplitusi, labai užkrečiama ir mirtina liga, kuri kelis šimtmečius buvo žmonijos rykštė (statistiškai ji buvo atsakinga už 8-20 % visų mirčių Europoje).

Vakcina nuo raupų buvo pirmoji pasaulyje vakcina.

Po šimto metų amerikiečių chirurgas Viljamas Kolis (William Coley) pastebėjo įdomų ryšį su vokiečių imigrantu vardu Fredas, kuriam ant kaklo buvo neoperuojamas piktybinis auglys. Fredui diagnozavus odos infekciją, kurią sukėlė Streptococcus genties bakterija, jo auglio ląstelės išnyko.

Viljamas Kolis (William Coley) iškėlė hipotezę, kad organizmo atsakas į infekciją turi daryti tam tikrą poveikį augliui.

Jis tęsė tyrimus. Pirmiausia tam tikromis vėžio rūšimis sergantiems pacientams jis davė gyvų bakterijų, o vėliau - tik jų toksinų (užkrėtė pacientus). Tai kai kuriais atvejais lėmė naviko remisiją, t. y. požymių ir simptomų sumažėjimą.

Šis gydymas daugelį metų buvo žinomas kaip Coley toksinai.

Ką bendro turi šios dvi istorinės istorijos?

Abiem atvejais tai imunizacija. Procesas, kurio metu mūsų organizmo imuninė sistema sukuria natūralų apsauginį barjerą ir tampa atspari (imli) svetimų medžiagų poveikiui. Tai sumažina infekcijos ir ligos riziką.

Vakcinos (skiepai) yra pagrindinė imunizacijos proceso priemonė.

Būtent su imunizacijos atradimu prieš daugiau nei 200 metų išryškėjo biologinė medicina.

Šiandien biologinė terapija yra sparčiai besivystanti šiuolaikinės medicinos sritis.

Dėl didelės pažangos žmogaus organizme vykstančių procesų supratimo ir pažinimo srityje, nesvarbu, ar kalbame apie natūralius, ar apie ligų procesus, ji taikoma daugelyje medicinos sričių. Kartu ji tampa vis labiau paplitusia ir veiksminga įvairių žmogaus ligų gydymo forma.

Ką turime omenyje kalbėdami apie biologinę terapiją?

Iš pirmo žvilgsnio frazė "biologinis gydymas" arba žodis "biologinis" gali priminti šiuo metu madingą reikšmę "natūralus ir be cheminių medžiagų".

Tačiau nepainiokime biologinio gydymo su augaliniais vaistais. Žodžio "biologinis" reikšmė šių vaistų atveju reiškia tai, kad jiems gaminti naudojami gyvi organizmai.

Biologinio gydymo principas - panaudoti natūralią organizmo imuninę sistemą kovai su liga ar infekcija.

Jos poveikį galima panaudoti keliomis gydymo kryptimis, priklausomai nuo to, kaip gydymas gali paveikti biologinius procesus organizme.

Kokiu būdu jis veikia organizmą:

• Tai gali būti tam tikrų imuninės sistemos komponentų stimuliavimas siekiant gydyti ligas, uždegimus ar navikus.
• Ir atvirkščiai, biologiniai vaistai taip pat gali būti naudojami imuninei sistemai slopinti. Tai ypač taikoma transplantacijos metu (užkertant kelią transplantato atmetimui) arba gydant autoimunines ligas.
• Biologiniai vaistai naudojami siekiant apsaugoti organizmą nuo kitų kartu taikomų gydymo metodų šalutinio poveikio.
• Naudojimas tiksliniam gydymui - šiuo atveju biologinis vaistas naudojamas ląstelių augimui skatinti arba ląstelėms (pvz., vėžio ląstelėms) tikslingai naikinti, veikiant tam tikras molekules, reikalingas ląstelių augimui ir dauginimuisi.

Apskritai yra du pagrindiniai biologinio gydymo tipai.

Pirmoji yra imunoterapija, kurios metu įvairiais metodais ar vaistais paveikiama imuninė sistema. Tokiu būdu imuninė sistema gali sukurti nepalankią aplinką, pavyzdžiui, vėžio ląstelėms egzistuoti ar augti.

Antroji rūšis yra citotoksinis gydymas, dar vadinamas ląsteles žudančiu gydymu. Šio tipo gydymui naudojami baltymai, vadinami citotoksinais, kuriuos gamina organizmo ląstelės. Citotoksinai atakuoja svetimas ląsteles ir tiesiogiai jas žudo. Kai kuriais atvejais jie gali slopinti šių ląstelių augimą ir dauginimąsi.

Taigi galime apibendrinti, kad biologinė terapija dažniausiai taikoma onkologijoje įvairioms vėžio rūšims gydyti, o reumatologijoje - autoimuninėms ar genetinėms ligoms gydyti.

Biologinė terapija dažniau taikoma tada, kai kiti gydymo būdai (pvz., cheminiai vaistai) yra neveiksmingi arba jų nėra. Tačiau ji vis dažniau taikoma ir kaip pirmojo pasirinkimo gydymo būdas, daugiausia dėl labai specifinio poveikio.

Kokį vaidmenį atlieka imunitetas?

Imuninė sistema yra sudėtingas organų, audinių ir specifinių ląstelių tinklas. Ji geba atpažinti ir sunaikinti svetimas medžiagas, pavyzdžiui, bakterijas ar virusus, taip pat pažeistas, užkrėstas ir pakitusias organizmo ląsteles.

Ji taip pat gali įsiminti užpuoliką, todėl kitą kartą susidūrusi su juo reaguoja greičiau nei pirmą kartą.

Vos tik imuninė sistema atpažįsta svetimą medžiagą, vadinamą antigenu, prasideda procesų, vadinamų imuniniu atsaku, seka.

Pagrindiniai imuninio atsako dalyviai yra baltieji kraujo kūneliai (leukocitai). Kiekvienas leukocitas pasižymi specifiniu veikimo tipu.

Toliau pateiktoje lentelėje pateikiami leukocitų ir jų pagrindinių funkcijų pavyzdžiai

Biologinė medicina - kuo ji skiriasi nuo įprastinės medicinos?

Biologinis gydymas atliekamas naudojant biologinius vaistus. Jiems būdinga tai, kad jų sintezei naudojami gyvi organizmai, iš gyvų organizmų išskirtos medžiagos arba gyvų organizmų pagamintos medžiagos.

Vienas pirmųjų biologinių vaistų buvo insulinas.

Šiandieninių modernesnių biologinių vaistų gamybos procesų pirmtakai buvo brangūs ir neekonomiški. Vos vienam nedideliam buteliukui insulino pagaminti reikėjo beveik dviejų tonų kiaulių kasos.

Taigi būdvardis "biologinis" kilęs iš to, kad šie vaistai yra natūralios kilmės.

Tai gali būti medžiagos, gautos iš mikroorganizmų, augalų ar gyvūnų, tačiau taip pat kalbama, pavyzdžiui, apie žmogaus kilmės ląsteles ar audinius.

Šios medžiagos vėliau apdorojamos įvairiais biotechnologiniais procesais, kad įgytų specifinių savybių. Daugumai biologinių vaistų gaminti naudojamas rekombinantinės DNR metodas.

Biologinio vaisto pobūdis ir savybės yra labai svarbios jo veiksmingumui gydant tam tikrą ligą.

Cheminiu požiūriu biologinis vaistas yra labai didelė, sudėtinga ir komplikuota molekulė arba molekulių mišinys. Dažniausiai tai būna baltymas. Tačiau tai taip pat gali būti cukrus, nukleino rūgštis, hormonas, fermentas, kraujo komponentas arba minėtos gyvosios esybės (ląstelės ir audiniai).

Priklausomai nuo veikliosios medžiagos pobūdžio ir savybių, biologiniai vaistai gali turėti skirtingus vartojimo būdus.

Vartojimo būdų pavyzdžiai:

• Peroralinis (per burną) - rečiau naudojamas vartojimo būdas, nes yra rizika, kad didelė biologinio preparato molekulė virškinimo trakte gali suirti ir dėl to gali sumažėti poveikis.
• Injekcija arba infuzija, pvz., intraveninė (į veną)
• Transdermaliai - per odą

Biologinį gydymą paprastai skiria gydytojai specialistai. Priklausomai nuo biologiniu vaistu gydomos problemos, tai gali būti onkologai, onkohematologai, taip pat reumatologai ir gastroenterologai.

Pagrindiniai biologinės ir cheminės medicinos skirtumai

Biologiniai vaistai turi didesnį potencialą sukelti imuninį atsaką (palyginti su cheminiais vaistais). Taip yra todėl, kad cheminio vaisto molekulė yra per maža, kad imuninė sistema ją atpažintų kaip svetimą įsibrovėlį.

Priešingai, biologinių vaistų atveju imuninė sistema gali labai greitai atpažinti santykinai didelę molekulę ir inicijuoti imuninį atsaką.

Biologiniai vaistai taip pat gali tiksliau imituoti natūralius mūsų organizmo procesus arba jiems trukdyti.

Todėl jie vartojami tais atvejais, kai gydymas cheminiais vaistais yra negalimas arba nepakankamas.

Biologinių ir cheminių vaistų skirtumų lentelė

Biologinio vaisto pavyzdys

Acetilsalicilo rūgšties pavyzdys

Kokios žinomos biologinių vaistų struktūros?

Pagal struktūrą yra įvairių biologiškai aktyvių medžiagų, kurios naudojamos biologinės terapijos metu.

Daugeliu atvejų tai yra medžiagos, modifikuotos rekombinantine DNR ir pasižyminčios specifinėmis savybėmis, kurios vėliau naudojamos ligoms gydyti.

Hormonai

Pavyzdžiui, augimo hormonas, insulinas, parathormonas.

Cheminės medžiagos, pasižyminčios fiziologiniu aktyvumu. Dažniausiai peptidai arba steroidai.

Interferonai

Baltymai, kuriuos gamina imuninės sistemos ląstelės, reaguodamos į virusinę infekciją ar kitą dirgiklį.

Jie neleidžia virusams daugintis organizme.

Interleukinai

Biologiškai aktyvūs baltymai, kuriuos gamina leukocitai, monocitai ar kitos imuninės sistemos ląstelės.

Vienas iš jų poveikių - padidinti limfocitų aktyvumą.

Augimo veiksnys

Visų pirma skatina ląstelių augimą ir brendimą.

Jis gali būti naudojamas kaulų čiulpams skatinti gaminti ląsteles arba veikti kaip priešvėžinė priemonė.

Monokloniniai antikūnai

Dažniausiai naudojama biologinio gydymo forma.

Tai laboratorijoje susintetintos medžiagos. Jos imituoja antikūnus, kuriuos natūraliai gamina imuninė sistema. Jos gali atpažinti ir prisijungti prie svetimų dalelių - antigenų.

Dėl plataus pritaikymo spektro jie naudojami įvairiose medicinos srityse - onkologijoje, imunologijoje, reumatologijoje, gastroenterologijoje ir t. t. Jie gali būti naudojami vieni arba kartu su įprastine chemoterapija.

Vakcinos (skiepai)

Produktai, kurių sudėtyje yra antigenų, pagamintų iš gyvų, susilpnintų arba nužudytų mikroorganizmų, sintetinių peptidų arba rekombinantinių organizmų.

Jos skiriamos siekiant išvengti infekcijų (sunkių ir dažniausiai mirtinų), kurioms nėra kito veiksmingo gydymo.

Vakcinos nuo vėžio

Jos yra imunoterapijos dalis.

Jos skatina natūralią imuninę sistemą reaguoti į vėžines ląsteles.

Genų terapija

Vis dar eksperimentinė gydymo forma.

Jos principas - genetinės medžiagos (DNR arba RNR) įterpimas į gyvas ląsteles. Genetinė medžiaga į ląsteles įterpiama naudojant vektorių, pavyzdžiui, virusą.

Skaityti daugiau

Kitos struktūros:

• Polipeptidai
• Baltymai
• Kraujas ir kraujo komponentai
• Somatinės (kūno) ląstelės
• Audiniai

Biologinių vaistų nomenklatūra

Biologinių vaistų pavadinimai iš pirmo žvilgsnio gali atrodyti sudėtingi. Tačiau nomenklatūroje apibrėžtos taisyklės, pagal kurias gana lengva nustatyti vaisto struktūrą, pobūdį ar paskirtį.

Vaistų pavadinimų sudarymo taisyklės grindžiamos Jungtinių Amerikos Valstijų priimtų pavadinimų tarybos (USANC) patvirtinta nomenklatūros klasifikacija. Jos taip pat turi atitikti Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) INN programą, pagal kurią vaistams suteikiami oficialūs pavadinimai.

Jungtinių Valstijų priimtų pavadinimų taryba yra penkių narių taryba JAV, kuri peržiūri ir tvirtina vaistų pavadinimus, siekdama užtikrinti, kad jie būtų paprasti, informatyvūs, unikalūs ir kad jų pavadinimai būtų logiški farmakologijos ir cheminės struktūros požiūriu.

Kalbama apie vadinamuosius tarptautinius nepatentuotus pavadinimus (INN).

Kaip iš biologinio vaistinio preparato pavadinimo sužinoti, kokia tai medžiaga struktūros požiūriu?

Svarbu atkreipti dėmesį į pavadinimų viduryje esančius būdingus priešdėlius, priesagas ar raidžių grupes. Jais galima naudotis norint orientuotis įvairiose biologinių vaistų grupėse arba išsiaiškinti, kam vaistas naudojamas gydyti.

Biologinių vaistų nomenklatūros pagal cheminę struktūrą lentelė

Biologinių vaistų nomenklatūros pagal veikimo vietą lentelė

Kaip gaminamas biologinis vaistas?

Biologinio vaisto veiklioji medžiaga yra didžiulės makromolekulės, kurios struktūra labai dažnai neapibrėžta, dalis. Pagal esamas molekules biologinis vaistas yra heterogeniškas (įvairus).

Prieš faktinį biologinio vaisto sukūrimą atliekami moksliniai tyrimai ir kūrimas. Apskritai vaisto (net ir cheminio) mokslinių tyrimų ir kūrimo etapas yra itin sudėtingas ir ilgalaikis procesas. Būtina apibrėžti struktūrą, kuri turi pakankamą potencialą tapti būsimu vaistu.

Norint gauti naują vaisto struktūrą, būtina atrasti medžiagą, kuri koduotų šios struktūros sintezę. Dažniausiai ši medžiaga yra genas arba baltymas.

Tada ši medžiaga perkeliama į tinkamą organizmą šeimininką (pvz., bakteriją arba žinduolio ląstelę). Organizmas šeimininkas pradeda gaminti norimos struktūros medžiagą.

Dažniausiai naudojamas organizmas šeimininkas yra Escherichia coli bakterija arba mielės Saccharomyces boulardii.

Visos naujai pagamintos biologinės medžiagos pereina eilę bandymų ir vertinimų, siekiant nustatyti jų gebėjimą keisti biologinius procesus organizme.

Kartu jų veiksmingumas ir saugumas tikrinamas atliekant ikiklinikinius (bandymai su gyvūnais) ir klinikinius (bandymai su žmonėmis) tyrimus.

Šiuo metu biologinių vaistų gamybos procesas

Vienas iš paskutinių likusių biologinio vaisto kelionės iki paciento etapų yra registracijos procesas, t. y. vaisto pateikimas rinkai. Biologinių vaistų registraciją šiuo metu vertina ir tvirtina Europos vaistų agentūra.

Šiuo metu visi biologiniai vaistai išduodami pagal receptą.

Todėl jie nėra laisvai prieinami vaistinėse, daugiausia dėl jų pobūdžio ir vartojimo saugumo.

Ar galime tikėtis šalutinio biologinio gydymo poveikio?

Kaip ir visi kiti vaistai, biologinis gydymas gali sukelti šalutinį poveikį.

Reikėtų nepamiršti, kad šalutinis poveikis gali pasireikšti ne kiekvienam gydomam pacientui. Pasireiškusių šalutinių poveikių skaičius ir sunkumas taip pat skiriasi.

Biologinių vaistų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika ir sunkumas visada priklauso nuo gydymo tipo ar bendros paciento sveikatos būklės. Šalutinio poveikio trukmė paprastai būna trumpa ir jis išnyksta po kelių valandų ar dienų.

Dažniausiai pasitaikančių nepageidaujamų reakcijų į biologinius vaistus lentelės santrauka

Kiekvienam biologiniam vaistui būdingas skirtingas, specifinis galimo šalutinio poveikio modelis. Ne visi jie įtraukti į pirmiau pateiktą lentelę.

Naujų, anksčiau nepraneštų nepageidaujamų reakcijų atsiradimą nuolat stebi sveikatos priežiūros specialistai ir nacionalinės reguliavimo institucijos.

Keletas biologinių vaistų ir jų vartojimo pavyzdžių

Kaip jau minėta, biologiniai vaistai plačiai naudojami įvairiose medicinos srityse.

Kad geriau įsivaizduotumėte, pateikiame keletą konkrečių medžiagų ir jų naudojimo konkrečiai sveikatos problemai ar ligai gydyti pavyzdžių.

Kai kurių biologinių vaistų ir jų naudojimo būdų lentelė